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政策法規(guī)

中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第341號
時間:2020-10-10 10:03:49 來源:轉(zhuǎn)載食品伙伴網(wǎng) 點擊:582次
根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準上海市動物疫病預(yù)防控制中心等20家單位申報的泰地羅新等4種獸藥產(chǎn)品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,發(fā)布產(chǎn)品試行規(guī)程、質(zhì)量標準、說明書和內(nèi)包裝標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。

批準寧波三生生物科技有限公司申報的注射用血促性素變更注冊,自發(fā)布之日起執(zhí)行。質(zhì)量標準、說明書和標簽樣稿按照《獸藥質(zhì)量標準》(2017年版)化學(xué)藥品卷同品種執(zhí)行。

特此公告。

附件:1.新獸藥注冊目錄

2.獸藥變更注冊目錄

3.試行規(guī)程

4.質(zhì)量標準

5.說明書和標簽

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部

2020年9月29日

      附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱
研制單位
類別
新獸藥注冊證書號
監(jiān)測期
備注
泰地羅新
上海市動物疫病預(yù)防控制中心、上海同仁藥業(yè)股份有限公司上海獸藥廠、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、湖北龍翔藥業(yè)科技股份有限公司、湖北中牧安達藥業(yè)有限公司、啟東東岳藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠、華北制藥集團動物保健品有限責任公司
二類
2020
新獸藥證字46
4年
注冊
泰地羅新注射液
上海市動物疫病預(yù)防控制中心、上海同仁藥業(yè)股份有限公司上海獸藥廠、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)、瑞普(天津)生物藥業(yè)有限公司、中牧南京動物藥業(yè)有限公司、內(nèi)蒙古聯(lián)邦動保藥品有限公司、廣東溫氏大華農(nóng)生物科技有限公司動物保健品廠、江西博萊大藥廠有限公司、華北制藥集團動物保健品有限責任公司
二類
2020
新獸藥證字47
4年
注冊
鴨坦布蘇病毒血凝抑制試驗抗原、陽性血清與陰性血清
北京市農(nóng)林科學(xué)院、天津瑞普生物技術(shù)股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、豪威生物科技有限公司
一類
2020
新獸藥證字48
5年
注冊
豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(Cap蛋白+SY株)
北京生泰爾科技股份有限公司、北京華夏興洋生物科技有限公司、吉林特研生物技術(shù)有限責任公司
三類
2020
新獸藥證字49
3年
注冊
             

      附件2
獸藥變更注冊目錄
獸藥名稱
研制單位
變更事項
注射用血促性素
寧波三生生物科技有限公司
增加10000單位規(guī)格

         說明書和標簽.doc

本文關(guān)鍵詞:畜禽肉品 包裝材料 預(yù)防 管理 動物 獸藥 標準 標簽 包裝

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