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政策法規(guī)

市場監(jiān)管總局生態(tài)環(huán)境部關(guān)于印發(fā)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》的通知
時間:2018-12-21 09:30:43 來源:國家市場監(jiān)督管理總局 點擊:1070次

各省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)管局(廳、委)、生態(tài)環(huán)境廳(局)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團市場監(jiān)管局、環(huán)境保護局:


為進一步規(guī)范生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)管理,提高生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)監(jiān)測(檢測)水平,市場監(jiān)管總局、生態(tài)環(huán)境部組織制定了《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求》,現(xiàn)予以發(fā)布。


本評審補充要求自2019年5月1日起實施。


附件:


檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定

生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)評審補充要求


第一條 本補充要求是在檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審?fù)ㄓ靡蟮幕A(chǔ)上,針對生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)特殊性而制定,在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)資質(zhì)認定評審時應(yīng)與評審?fù)ㄓ靡笠徊?zhí)行。

第二條 本補充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測,是指運用化學(xué)、物理、生物等技術(shù)手段,針對水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、海水、土壤、沉積物、固體廢物、生物、噪聲、振動、輻射等要素開展環(huán)境質(zhì)量和污染排放的監(jiān)測(檢測)活動。

第三條 本補充要求所稱生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu),指依法成立,依據(jù)相關(guān)標準或規(guī)范開展生態(tài)環(huán)境監(jiān)測,向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果,并能夠承擔相應(yīng)法律責(zé)任的專業(yè)技術(shù)機構(gòu)。

第四條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)及其監(jiān)測人員應(yīng)當遵守《中華人民共和國環(huán)境保護法》和《中華人民共和國計量法》等相關(guān)法律法規(guī)。

第五條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立防范和懲治弄虛作假行為的制度和措施,確保其出具的監(jiān)測數(shù)據(jù)準確、客觀、真實、可追溯。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)及其負責(zé)人對其監(jiān)測數(shù)據(jù)的真實性和準確性負責(zé),采樣與分析人員、審核與授權(quán)簽字人分別對原始監(jiān)測數(shù)據(jù)、監(jiān)測報告的真實性終身負責(zé)。

第六條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)保證人員數(shù)量、及其專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監(jiān)測能力等與所開展的監(jiān)測活動相匹配,中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員總數(shù)的15%。

第七條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)技術(shù)負責(zé)人應(yīng)掌握機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識,具有生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷,具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。

第八條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)掌握較豐富的授權(quán)范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識,并且具有與授權(quán)簽字范圍相適應(yīng)的相關(guān)專業(yè)背景或教育培訓(xùn)經(jīng)歷,具備中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監(jiān)測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。

第九條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)了解機構(gòu)所開展的生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作范圍內(nèi)的相關(guān)專業(yè)知識,熟悉生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。    

第十條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測人員應(yīng)符合下列要求:

(一)掌握與所處崗位相適應(yīng)的環(huán)境保護基礎(chǔ)知識、法律法規(guī)、評價標準、監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范、質(zhì)量控制要求,以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護知識;

(二)承擔生態(tài)環(huán)境監(jiān)測工作前應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)和能力確認,能力確認方式應(yīng)包括基礎(chǔ)理論、基本技能、樣品分析的培訓(xùn)與考核等。

第十一條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)按照監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場測試或采樣的場所環(huán)境提出相應(yīng)的控制要求并記錄,包括但不限于電力供應(yīng)、安全防護設(shè)施、場地條件和環(huán)境條件等。應(yīng)對實驗區(qū)域進行合理分區(qū),并明示其具體功能,應(yīng)按監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范設(shè)置獨立的樣品制備、存貯與檢測分析場所。根據(jù)區(qū)域功能和相關(guān)控制要求,配置排風(fēng)、防塵、避震和溫濕度控制設(shè)備或設(shè)施;避免環(huán)境或交叉污染對監(jiān)測結(jié)果產(chǎn)生影響。環(huán)境測試場所應(yīng)根據(jù)需要配備安全防護裝備或設(shè)施,并定期檢查其有效性?,F(xiàn)場測試或采樣場所應(yīng)有安全警示標識。

第十二條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)配齊包括現(xiàn)場測試和采樣、樣品保存運輸和制備、實驗室分析及數(shù)據(jù)處理等監(jiān)測工作各環(huán)節(jié)所需的儀器設(shè)備?,F(xiàn)場測試和采樣儀器設(shè)備在數(shù)量配備方面需滿足相關(guān)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范對現(xiàn)場布點和同步測試采樣要求。應(yīng)明確現(xiàn)場測試和采樣設(shè)備使用和管理要求,以確保其正常規(guī)范使用與維護保養(yǎng),防止其污染和功能退化?,F(xiàn)場測試設(shè)備在使用前后,應(yīng)按相關(guān)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范的要求,對關(guān)鍵性能指標進行核查并記錄,以確認設(shè)備狀態(tài)能夠滿足監(jiān)測工作要求。

第十三條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)建立與所開展的監(jiān)測業(yè)務(wù)相適應(yīng)的管理體系。管理體系應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)全部場所進行的監(jiān)測活動,包括但不限于點位布設(shè)、樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數(shù)據(jù)傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等過程。

第十四條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對文件進行有效控制。采用電子介質(zhì)方式時,電子文件管理應(yīng)納入管理體系,電子文件亦需明確授權(quán)、發(fā)布、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。與生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的監(jiān)測活動相關(guān)的外來文件,包括環(huán)境質(zhì)量標準、污染排放或控制標準、監(jiān)測技術(shù)規(guī)范、監(jiān)測標準(包括修改單)等,均應(yīng)受控。

第十五條 有分包事項時,生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)事先征得客戶同意,對分包方資質(zhì)和能力進行確認,并規(guī)定不得進行二次分包。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)就分包結(jié)果向客戶負責(zé)(客戶或法律法規(guī)指定的分包除外),應(yīng)對分包方監(jiān)測質(zhì)量進行監(jiān)督或驗證。

第十六條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)及時記錄樣品采集、現(xiàn)場測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試等監(jiān)測全過程的技術(shù)活動,保證記錄信息的充分性、原始性和規(guī)范性,能夠再現(xiàn)監(jiān)測全過程。所有對記錄的更改(包括電子記錄)實現(xiàn)全程留痕。監(jiān)測活動中由儀器設(shè)備直接輸出的數(shù)據(jù)和譜圖,應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存,電子介質(zhì)存儲的記錄應(yīng)采取適當措施備份保存,保證可追溯和可讀取,以防止記錄丟失、失效或篡改。當輸出數(shù)據(jù)打印在熱敏紙或光敏紙等保存時間較短的介質(zhì)上時,應(yīng)同時保存記錄的復(fù)印件或掃描件。

第十七條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)對于方法驗證或方法確認應(yīng)做到:

(一)初次使用標準方法前,應(yīng)進行方法驗證。包括對方法涉及的人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式、方法性能指標(如校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度)等內(nèi)容進行驗證,并根據(jù)標準的適用范圍,選取不少于一種實際樣品進行測定。

(二)使用非標準方法前,應(yīng)進行方法確認。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設(shè)備、方法性能指標(如:校準曲線、檢出限、測定下限、準確度、精密度)等要素進行確認,并根據(jù)方法的適用范圍,選取不少于一種實際樣品進行測定。非標準方法應(yīng)由不少于3名本領(lǐng)域高級職稱及以上專家進行審定。生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)應(yīng)確保其人員培訓(xùn)和技術(shù)能力、設(shè)施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設(shè)備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監(jiān)測報告格式等符合非標準方法的要求;

(三)方法驗證或方法確認的過程及結(jié)果應(yīng)形成報告,并附驗證或確認全過程的原始記錄,保證方法驗證或確認過程可追溯。

第十八條 使用實驗室信息管理系統(tǒng)(LIMS)時,對于系統(tǒng)無法直接采集的數(shù)據(jù),應(yīng)以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式予以完整保存,并能實現(xiàn)系統(tǒng)對這類記錄的追溯。對系統(tǒng)的任何變更在實施前應(yīng)得到批準。有條件時,系統(tǒng)需采取異地備份的保護措施。

第十九條 開展現(xiàn)場測試或采樣時,應(yīng)根據(jù)任務(wù)要求制定監(jiān)測方案或采樣計劃,明確監(jiān)測點位、監(jiān)測項目、監(jiān)測方法、監(jiān)測頻次等內(nèi)容??墒褂玫乩硇畔⒍ㄎ弧⒄障嗷蜾浺翡浵竦容o助手段,保證現(xiàn)場測試或采樣過程客觀、真實和可追溯。現(xiàn)場測試和采樣應(yīng)至少有2名監(jiān)測人員在場。

第二十條 應(yīng)根據(jù)相關(guān)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范的要求,采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護措施,保證樣品在保存、運輸和制備等過程中性狀穩(wěn)定,避免玷污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應(yīng)分區(qū)存放,并有明顯標識,以免混淆和交叉污染。實驗室接受樣品時,應(yīng)對樣品的時效性、完整性和保存條件進行檢查和記錄,對不符合要求的樣品可以拒收,或明確告知客戶有關(guān)樣品偏離情況,并在報告中注明。環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過程中注意保持樣品標識的可追溯性。

第二十一條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測機構(gòu)的質(zhì)量控制活動應(yīng)覆蓋生態(tài)環(huán)境監(jiān)測活動全過程,所采取的質(zhì)量控制措施應(yīng)滿足相關(guān)監(jiān)測標準和技術(shù)規(guī)范的要求,保證監(jiān)測結(jié)果的準確性。應(yīng)根據(jù)監(jiān)測標準或技術(shù)規(guī)范,或基于對質(zhì)控數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析制定各項措施的控制限要求。

第二十二條 當在生態(tài)環(huán)境監(jiān)測報告中給出符合(或不符合)要求或規(guī)范的聲明時,報告審核人員和授權(quán)簽字人應(yīng)充分了解相關(guān)環(huán)境質(zhì)量標準和污染排放/控制標準的適用范圍,并具備對監(jiān)測結(jié)果進行符合性判定的能力。

第二十三條 生態(tài)環(huán)境監(jiān)測檔案的保存期限應(yīng)滿足生態(tài)環(huán)境監(jiān)測領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)文件的規(guī)定,生態(tài)環(huán)境監(jiān)測檔案應(yīng)做到:

(一)監(jiān)測任務(wù)合同(委托書/任務(wù)單)、原始記錄及報告審核記錄等應(yīng)與監(jiān)測報告一起歸檔。如果有與監(jiān)測任務(wù)相關(guān)的其他資料,如監(jiān)測方案/采樣計劃、委托方(被測方)提供的項目工程建設(shè)、企業(yè)生產(chǎn)工藝和工況、原輔材料、排污狀況(在線監(jiān)測或企業(yè)自行監(jiān)測數(shù)據(jù))、合同評審記錄、分包等資料,也應(yīng)同時歸檔;

(二)在保證安全性、完整性和可追溯的前提下,可使用電子介質(zhì)存儲的報告和記錄代替紙質(zhì)文本存檔。


本文關(guān)鍵詞:市場監(jiān)管 評審 檢驗檢測 資質(zhì)認定 檢測

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