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政策法規(guī)

農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于印發(fā)《獸藥比對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品藥學(xué)研究等資料要求》的通知
時(shí)間:2016-12-19 10:07:17 來(lái)源:農(nóng)業(yè)部 點(diǎn)擊:762次

為確保獸藥產(chǎn)品安全、有效和質(zhì)量可控,對(duì)列入獸藥比對(duì)試驗(yàn)品種目錄的產(chǎn)品,我部組織制定了《獸藥比對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品藥學(xué)研究等資料要求》,現(xiàn)印發(fā)你們,自發(fā)布之日起施行。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

 

一、請(qǐng)各省級(jí)獸醫(yī)主管部門認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照要求開展研究活動(dòng)。

 

二、請(qǐng)各省級(jí)獸醫(yī)主管部門和中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(農(nóng)業(yè)部獸藥評(píng)審中心)按照要求認(rèn)真做好技術(shù)審查工作。

 

三、為鼓勵(lì)我國(guó)獸藥出口,對(duì)于國(guó)內(nèi)獸藥生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)在歐盟、美國(guó)、日本獲得批準(zhǔn)上市的獸藥產(chǎn)品,獸藥生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)比對(duì)試驗(yàn)?zāi)夸浿型贩N獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)時(shí),在提交藥學(xué)研究資料基礎(chǔ)上,如提供了在歐盟、美國(guó)或日本注冊(cè)申報(bào)資料及翻譯件,經(jīng)評(píng)審符合要求,可不再送樣品至比對(duì)試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展試驗(yàn)。

 

附件:獸藥比對(duì)試驗(yàn)產(chǎn)品藥學(xué)研究等資料要求

 

農(nóng)業(yè)部辦公廳

 

2016年12月7日

本文關(guān)鍵詞:農(nóng)業(yè)部辦公廳 獸藥 試驗(yàn)產(chǎn)品

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