各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局、人口計生委，委機關各司局，監(jiān)督中心、食品評估中心：

為貫徹落實黨中央、國務院關于深化行政審批制度改革，加快轉變政府職能，進一步推進簡政放權、放管結合、優(yōu)化服務的部署和要求，確保衛(wèi)生計生系統行政審批制度改革取得實效，現就加強行政審批事中事后監(jiān)管提出如下意見：

一、確保取消下放事項落實到位

（一）嚴禁對取消行政審批事項繼續(xù)和變相審批。對已經取消的行政審批事項，不得以事前備案、核準性備案等名義改頭換面繼續(xù)審批；不得拆分、合并、重組或以新的名義重新審批；不得以達標、驗收、年檢、換證等形式對從業(yè)企業(yè)和人員作出強制要求，行審批之實；不得通過印發(fā)文件等形式，授權或指定行業(yè)學（協）會、事業(yè)單位等繼續(xù)審批，行使行政審批職權。取消行政審批事項涉及下級衛(wèi)生計生部門初審、審核的，要同步取消。對已經取消的前置審批和中介服務要切實落實到位，不得采取任何方式變相予以恢復。

（二）確保下放行政審批事項有序銜接。對已經下放的行政審批事項，堅持權力和責任同步下放、能力建設和制度建設同步推進。對于委本級下放的行政審批事項，各責任司局要及時制定對承接機構人員的培訓方案，并組織開展關于政策法規(guī)、審批程序、評審標準等的專項培訓；對于省級或設區(qū)的市級衛(wèi)生計生部門下放的行政審批事項，省級或設區(qū)的市級衛(wèi)生計生部門也應當及時制定相應的培訓方案并組織培訓。承接的衛(wèi)生計生部門要積極爭取本級政府在人員、設施和裝備等方面的支持，及時制定承接方案，加強與上級部門的聯系和溝通，研究解決承接過程中出現的問題，確保規(guī)范有序承接。對涉水產品等需要技術評審的審批項目，承接機構要加強相關專家隊伍建設，確保技術評審工作的高質量開展。對下放事項涉及數據庫管理權限調整的，各負責機構應當及時作出調整。

（三）統一規(guī)范下放審批事項審查標準。下放審批事項的部門要逐項完善下放事項的審批標準，細化審查環(huán)節(jié)、審查內容、許可條件等，避免“一地一策”。承接審批事項的機構必須嚴格遵守法定審批程序和時限要求，不得擅自增設或減少審批條件，隨意抬高或降低審批門檻。要制定完善行政審批事項服務指南、服務規(guī)范、受理單樣表、申請人滿意度評價表等，并及時向社會公開，方便行政相對人提出申請。

二、加強監(jiān)督檢查

（四）完善常態(tài)化監(jiān)管機制。通過日常巡查、隨機抽查、專項督查、專項整治、事后評估評價等方式，完善常態(tài)化監(jiān)管機制，提高監(jiān)管水平。針對機構場所、人員資質資格、健康相關產品等衛(wèi)生計生領域不同類型行政審批事項的特點，建立日常巡查和隨機抽查為主、專項督查和專項整治為輔、事后評估評價為補充的監(jiān)管機制。對第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批、消毒劑和消毒器械審批等已取消或改為備案管理的事項，要加大日常巡查和隨機抽查力度，督促醫(yī)療機構或生產企業(yè)落實主體責任，強化內部管理。對取消的高致病性病原微生物有關科研項目審查事項，要通過認真審閱科研立項材料、規(guī)范高致病性病原微生物實驗室實驗活動資格和實驗活動的審批管理，加強科研項目實施過程中的生物安全監(jiān)管。要加強上下級衛(wèi)生計生部門之間、衛(wèi)生計生部門與公眾之間監(jiān)管信息的開放共享。要充分運用互聯網、大數據、云計算等技術，加大實時動態(tài)監(jiān)管力度，實現“制度+技術”的有效監(jiān)管，進一步提高執(zhí)法效能。

（五）推廣隨機抽查監(jiān)管。各級衛(wèi)生計生部門要認真落實國家衛(wèi)生計生委關于開展隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的實施方案，不斷提高隨機抽查在檢查工作中的比重。要對法律法規(guī)規(guī)定的檢查事項制定隨機抽查事項清單并及時向社會公開，建立隨機抽取檢查對象，隨機選派執(zhí)法檢查人員的“雙隨機”抽查機制，合理確定隨機抽查比例和頻次。

（六）強化信用監(jiān)管。進一步加強衛(wèi)生計生領域行業(yè)信用制度建設，在醫(yī)療衛(wèi)生機構和醫(yī)護人員注冊管理數據庫、不良執(zhí)業(yè)行為記錄數據庫基礎上，逐步建立信用記錄數據庫和誠信檔案，構建衛(wèi)生計生機構和從業(yè)者信用信息平臺，逐步實現全行業(yè)誠信信息資源共享，研究制訂行業(yè)誠信標準，進一步健全失信懲戒和守信褒揚機制。要將監(jiān)督檢查結果納入許可對象的社會信用記錄，同時要建立健全信用分類、分級監(jiān)管機制，實行分級分類監(jiān)管。對信用等級低、投訴舉報多、列入異常名錄或發(fā)生過嚴重違法違規(guī)等情況的監(jiān)管對象，要增加日常檢查頻次和隨機抽查力度，實行動態(tài)監(jiān)管。

（七）嚴格行政執(zhí)法。各級衛(wèi)生計生部門要依法履行監(jiān)管職責，法定職責必須為。在檢查中發(fā)現行政相對人已不具備從事行政審批事項活動條件的，能整改的，責令限期整改；不能整改或者未按期整改到位的，要依法進行處理；對于違反相關法律法規(guī)禁止性規(guī)定的，要依法予以撤銷、注銷。要嚴厲打擊未取得行政許可資質資格執(zhí)業(yè)或開展生產經營活動、擅自改變許可范圍執(zhí)業(yè)或開展生產經營活動、非法采供血、未按相關標準從事生產經營活動等行為。要加強對投訴舉報、監(jiān)督抽查、日常監(jiān)管、案件查辦等數據分析，對監(jiān)管中發(fā)現的突出問題，有針對性地開展專項治理。

（八）促進社會共治。要強化許可對象的主體責任，督促許可對象規(guī)范執(zhí)業(yè)或開展生產經營行為并承擔社會責任。發(fā)揮行業(yè)學（協）會的自律作用，推動其建立健全相關行為自律規(guī)范和職業(yè)道德準則等，引導規(guī)范相關成員（會員）行為。行業(yè)學（協）會不得對已經取消的衛(wèi)生計生行政審批事項進行變相審批，不得向成員或成員單位亂攤派、亂收費。拓寬公眾參與監(jiān)督的渠道和方式，充分利用12320、12356等熱線電話、舉報投訴等渠道反映衛(wèi)生計生行政審批對象在產品和服務等方面的問題，引導社會力量依法依規(guī)參與監(jiān)督。探索建立第三方評估制度，促進社會共治。

三、加強制度建設

（九）及時制（修）訂相關文件。及時制（修）訂行政審批制度改革涉及的部門規(guī)章和規(guī)范性文件，或建議制（修）訂相應的地方性法規(guī)、政府規(guī)章等，進一步明確行政機關的監(jiān)管職責權限、程序、方式和手段，規(guī)范監(jiān)管行為；強化許可對象的權利、責任和行為規(guī)范，加大對違法違規(guī)行為的處罰力度，建立適宜的退出機制。根據取消和下放行政審批事項及衛(wèi)生改革發(fā)展情況，對不符合事中事后監(jiān)管要求的規(guī)章和規(guī)范性文件，及時進行修、改、廢等。對下放的可能涉及到不同地域間流動的行政審批事項，如人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認定、除利用新材料、新工藝、新化學物質生產的涉及飲用水衛(wèi)生安全產品的審批等，各責任司局應當明確或制訂不同地域間流動的相關政策，以方便審批對象。

（十）逐項提出事中事后監(jiān)管措施。委本級行政審批事項取消下放后，各責任司局要在3個月內逐項提出事中事后監(jiān)管措施，并定期開展檢查指導，確保事中事后監(jiān)管措施落實到位。省級、設區(qū)的市級衛(wèi)生計生部門也應當根據國家有關政策，及時完善本級取消下放行政審批事項的事中事后監(jiān)管措施，并采取切實措施，確保落實到位。承接下放審批事項的地方各級衛(wèi)生計生部門要切實落實好領導責任和屬地管理責任，進一步細化監(jiān)管措施，形成上下協調的監(jiān)管體系。

四、保障機制

（十一）明確監(jiān)管責任。各級衛(wèi)生計生部門要強化責任意識，明確監(jiān)管責任，加強組織領導、統籌協調和督促落實。行政審批事項取消下放后，除“在碘鹽中同時添加其它營養(yǎng)強化劑或者藥品審批”外，其他審批事項相應的法定管理職責并未取消，仍然承擔著指導、規(guī)范、監(jiān)管等職責。各級衛(wèi)生計生行政部門要建立行政審批監(jiān)督制度，并要將事中事后監(jiān)管措施納入本部門本單位責任清單中，強化責任追究。

（十二）加大監(jiān)管力度。調整優(yōu)化監(jiān)管資源，行政審批事項取消和調整后，要調整力量加強事中事后監(jiān)管隊伍建設；推動執(zhí)法力量重心下移，著力解決工作量與監(jiān)管責任增加、承接能力不足等問題。創(chuàng)新監(jiān)管方式，細化監(jiān)管方案，完善監(jiān)管標準，建立符合推進行政審批制度改革要求的事中事后監(jiān)管體制。進一步加大執(zhí)法力度，細化執(zhí)法程序，規(guī)范執(zhí)法行為，落實執(zhí)法責任。探索建立對取消下放行政審批事項的第三方評估制度，并根據評估情況對事中事后監(jiān)管措施提出調整和完善建議。

（十三）加強督促檢查。國家衛(wèi)生計生委每年將組織對取消下放行政審批事項事中事后監(jiān)管措施的檢查指導，并將行政審批制度改革的整體實施情況納入國家衛(wèi)生計生委年度重大政策督查范圍。各級衛(wèi)生計生部門要根據本地實際，定期督促檢查本級取消下放事項的落實情況和事中事后監(jiān)管情況，并對發(fā)現的問題及時提出整改措施。

國家衛(wèi)生計生委    

2015年12月31日  

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